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卵巢癌并非无药可医,奥拉帕利使患者进展或死亡风险下降65%

时间:2018-06-06 01:36:34 |来源:名医健康 收集整理|点击:


  亚洲癌症研究基金会报告显示,全世界每年有22.5 万新发卵巢癌病例,死亡人数高达14万。据2013全国肿瘤防治办公室及全国肿瘤登记中心数据显示,我国卵巢癌在过去10年间发病率增加了30%,死亡率则增加了18%,每年约有1.5万名女性死于卵巢癌。

  主要还是因为卵巢癌并没有特别明确的早期症状,而且它看不到、摸不到,单纯的靠B超等传统的妇科检查很难发现,约七成的患者发现时已经是卵巢癌晚期,再加上卵巢癌治疗领域上已经三十年没有出现新的技术、新的药物。难发现、难治愈导致了卵巢癌的治愈率多年来居于榜尾。而奥拉帕利的出现给这个领域的患者带来了一线生机。

  奥拉帕利有五年以上的疗效和安全性数据,作为业界领先的靶向癌细胞DNA损伤修复(DRR)机制的新型产品。患有铂敏感复发性卵巢癌的女性,无论是否携带BRCA突变,都可以服用阿斯利康研发的奥拉帕利片剂用于维持治疗。

  2018年欧洲药品管理局已批准奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)用于铂敏感型复发性卵巢癌。此次欧盟的批准是基于两项随机临床试验(SOLO-2和研究19)。这两项试验对比安慰剂,证明了奥拉帕利降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。

  表格1:随机试验的主要疗效结果摘要

  III期临床研究SOLO-2试验结果显示,BRCA胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂(300mg 每天两次)治疗,与安慰剂相比,PFS(无疾病进展时间)显著延长。该研究达到了主要研究终点:研究者评估PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)且毒副反应小,安全性高。研究 19(Study 19)首次证实PARP抑制剂对铂敏感复发卵巢癌的疗效,使PFS延长近2倍,进展或死亡风险下降65%;患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。

  目前,奥拉帕利片也已经纳入优先审评审批程序,国家通过加速审批临床急需的新药,希望让创新药物尽早惠及更多国内患者。

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